中日医院:以呼吸专科医联体为引领 大力推进呼吸机规范应用

2017-11-13
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近日,中华医学会医学工程学分会第十六次学术年会(CSCE 2017)在美丽的春城昆明落下了帷幕。本次大会群贤毕至,来自国家卫健委、国家食药监总局、中华医学会和云南省医学会等政府协会机构领导,以及美国医疗器械促进协会(AAMI)、美国临床工程学会(ACCE)、日本临床工程学者和国内医工同仁专家在内近千人出席了大会。


会上,中日友好医院医学工程处李天庆处长做了《呼吸专科医联体呼吸机统一规范应用解决方案》的主题报告,引起了广泛关注。呼吸机作为重要的急救、治疗设备,在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏等领域的应用越来越广泛,各级医疗机构均配备了相当数量的呼吸机。同时,呼吸机也是高风险医疗设备。根据“ISO 14971医用装置风险管理”中风险分析方法,呼吸机的风险评分为12分,是所有医疗设备中临床应用风险最高的设备。若出现呼吸机操作不当、设备故障、消毒保养不到位等问题,均有引发医疗事故的可能,甚至可能危及到患者的生命安全。


据李天庆处长介绍,2009年,原卫生部医院管理研究所临床工程部发起了全国六省市(北京、内蒙古、上海、江苏、浙江、湖北)的呼吸机质量检测工作,检测结果并不理想。


造成呼吸机性能参数不理想的原因主要来自两方面,一是未进行有效的质量控制,二是我国尚未制定统一规范的质控要求,各医院主要依据厂家建议进行质量控制,标准不一,执行程度参差不齐。在此背景下,加强对呼吸机的管理和质量控制,建立呼吸机统一规范应用标准成为了解决问题的关键。


李天庆处长介绍了由中日医院发起的呼吸专科医联体呼吸机规范应用解决方案。


2016年8月14日,国家呼吸临床研究中心·中日医院与各地三甲、二级及县级共170余家各地医疗机构联合,成立“国家呼吸临床研究中心·中日医院呼吸专科医联体(简称“呼吸专科医联体”)。旨在促进呼吸疾病的分级诊疗、提升专科疾病预防、诊断和治疗水平,建立系统化、规范化的呼吸专科医师人才培养体系,推动学科发展。以此为契机,中日友好医院和内蒙古自治区人民医院计划联合成立医联体呼吸机统一规范应用双中心,依托各自的呼吸学科和医学工程学科优势,致力于呼吸专科医联体呼吸机规范应用平台的建设。据介绍,平台的核心目标为建立统一的信息化监管平台,进而实现规范实施质控管理、维护维修全程追溯、监管设备的使用数据、设立培训考核机制。具体而言,通过实时采集医疗设备的质控数据,实现质控设备的动态监管,所获得的质控数据可应用于设备的质量安全评价和使用评价;呼吸机使用出现故障后,可通过送修、电话报修、APP报修三种方式报修,系统后台记录报修信息和维修过程,通过后台及移动客户端可查询故障设备列表和完整的维修记录,从而实现维护维修过程实现正向跟踪和逆向追溯,维护维修数据可应用于呼吸机的使用评价及采购评价;通过对呼吸机设备使用过程状态的统计分析,从而记录设备的使用数据,为购置论证及采购评价,应急调配等提供依据。


该平台的建设为推动我国呼吸机的规范应用,进而确保临床安全使用起到引领和示范的作用。李天庆处长在演讲结束时,就未来将进一步开展的项目做了说明,内容包括:与远程会诊系统相结合,实时提供呼吸机数据;根据监管数据统计分析,对临床提供规范;根据维修过程追溯数据,对维护维修全程监管;根据全部数据综合分析,进行设备购置前评估等。

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